El daraxonrasib, un medicamento experimental, ha demostrado una eficacia clínica significativa en el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado, logrando duplicar el tiempo de supervivencia de los pacientes, según los resultados de un ensayo de fase 3. Los hallazgos fueron presentados el domingo en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica en Chicago y publicados simultáneamente en el New England Journal of Medicine.
El estudio contó con 500 participantes que ya habían agotado las opciones de quimioterapia estándar. Los pacientes que recibieron el fármaco vivieron una media de 13,2 meses, mientras que aquellos que continuaron con la quimioterapia tuvieron una supervivencia media de 6,7 meses.
El Dr. Zev Wainberg, codirector del Programa de Oncología Gastrointestinal de UCLA Health e investigador principal del ensayo, describió el estudio como uno de los más emotivos de su carrera. Wainberg señaló que cada paciente que entraba en su consulta expresaba su preferencia por el medicamento experimental antes que someterse a más rondas de quimioterapia.
“Estadísticamente, yo sabía que solo la mitad recibiría la pastilla, y nosotros no podíamos elegir”, comentó Wainberg. “Incluí a muchos pacientes en el grupo de quimioterapia y, a día de hoy, ninguno sigue con vida”.
La Dra. Rachna Shroff, jefa de la división de hematología y oncología del Centro Oncológico de la Universidad de Arizona, calificó los resultados como un avance fundamental para el sector. “Es un cambio de paradigma absoluto para quienes tratamos el cáncer de páncreas”, afirmó Shroff. “Es algo sin precedentes”.
Dado que el daraxonrasib se dirige a una mutación específica en el gen KRAS, los investigadores están estudiando ahora su utilidad potencial en otras neoplasias. El fármaco, que se administra en tres dosis diarias, está siendo evaluado actualmente para tratar cánceres de pulmón, colorrectal, de ovario y de endometrio, así como el colangiocarcinoma, un tipo de cáncer de las vías biliares.
“El cáncer de páncreas puede ser el primero para este fármaco, pero vendrán otros”, señaló el Dr. Brian Wolpin, director del Centro Hale para la Investigación del Cáncer de Páncreas del Instituto Oncológico Dana-Farber. “Se han abierto las compuertas”.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha concedido al daraxonrasib la designación de vía rápida para el cáncer de páncreas. Asimismo, la agencia ha autorizado un programa de acceso ampliado que permite a los pacientes recibir el medicamento fuera del entorno formal del ensayo clínico.
Revolution Medicines, el fabricante, aún no ha anunciado un calendario específico para solicitar la aprobación definitiva de la FDA. Sin embargo, su director ejecutivo, el Dr. Mark Goldsmith, confirmó que el personal de la compañía está trabajando para finalizar los datos necesarios para su presentación.
